【巴斯闻11月25日报道】联邦食品与药物管理局（FDA）对一种基因诊断试剂盒提出了措辞严厉的批评。该试剂盒声称能够基于生物样本而识别254种疾病情况。但FDA称该公司实际上并没有证明如其广告所称的功效。

据《华盛顿邮报》报道，在一封措辞严厉的信中，该联邦机构指责23andMe在营销其不用处方即能够买的DNA试剂盒的方式误导了消费者并可能会不明智地说服消费者进行自我治疗，而后者可能会导致死亡。

该公司声称，此化验称能够根据消费者送交到某实验室的生物样本而检测出254种疾病。据23andMe网站披露，该实验室中的人员为“专业的技术员”。这些技术员能够告诉你所有的有关你的罹患糖尿病、心脏病及乳腺癌的可能性大小，而时间是在这些疾病出现症状之前很久。

据FDA披露，这个试剂盒所存在的问题是，它可能只是给出了假阳性和假阴性的报告。而这些错误的信息会最终导致人们陷入威胁生命的治疗情景之中。

例如，如果一个与乳腺癌或卵巢癌相关风险的评估给出了一个假阳性的报告，它会导致病人接受预防性的手术、化疗及密集的筛检，或是其它诱发疾病的行为。而出现某个假阴性结果会导致病人无法及时发现一个实际存在的疾病风险。

该封信中还指出：“对病人的华法令药物反应测试的错误的基因型结果会给病人造成因为栓塞或出血事件所导致的显著的疾病、损伤或死亡等不必要的风险。”

（编辑：郭剑）