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全美临床实验结果 一半未公开发表

【网编译枫渔12月4日报道】联邦政府数据库中所存储的各类临床实验结果要比期刊杂志上发表的多。

据《自然》报道,最新的一项研究发现,临床实验结果有一半未在杂志上公开发表,而那些业已发表的临床实验结果则会省掉一些关键的细节。这一研究发表在周三出版的PLoS Medicine上。

联邦法律要求所有药物的医学研究结果都必须得到联邦食品药品监督管理局的认可,并提交至ClinicalTrials.gov网站的数据库中。

自2008年以来,美国就要求公布所有的临床医学实验的结果,其中包括药物的不良反应结果。如果研究人员在临床医学实验完成一年之内不公布结果,就会面临失去资助的风险,并被课以每天1万美元的罚款。

ClinicalTrials.gov网站的数据库不能取代在杂志上发表实验结果的做法,在杂志上公开发表的实验结果会对实验方法和结果有更为详细的描述,并且可以对药物研究进行大范围的评述。

研究人员从ClinicalTrials.gov网站的数据库中随机抽取600项临床实验进行分析,他们发现其中仅有50%的临床实验结果在专业杂志上得到公开发表。从患者到健康政策制定者都是临床实验的利益相关者,未公开发表的临床实验对其而言都是至关重要的问题。如果一项临床实验结果无法得到完全应用,则可以认为这一临床实验是徒劳无益的。

研究人员还发现随机抽取的600项临床实验中,在ClinicalTrials.gov网站的数据库内公布药物副作用的占到了73%,但在杂志上公布药物副作用的只占45%。与此同时,600项临床实验在ClinicalTrials.gov网站的数据库内公布药物导致严重不良事件的占到99%,而在期刊上公布的只占71%。这600项临床实验在ClinicalTrials.gov网站的数据库内公布完整药物疗效报告的占到79%,而在期刊上只占69%。总之,临床实验研究在ClinicalTrials.gov网站上所公布的实验结果的清晰些和完整性都超过在期刊杂志上所公布的。

(编辑:枫渔)