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加国卫生部确定 网售无牌脱毛机可致失明

  ■联邦卫生部公布一批在网上有售的医疗器械,可能对眼睛构成影响。

  联邦卫生部经检测确定一批在互联网上销售,用于脱毛的无牌医疗器械,可能会造成严重的健康风险,包括重度眼睛损伤甚至失明。

  这些设备可能造成严重危害的原因是,由于它们发出的辐射强度及缺乏足够安全保障,都构成潜在危险。研究显示,短时间暴露于直射或反射的辐射光束,即便为几分之一秒,都可能会造成永久眼睛损伤和严重烧伤。

  加拿大生部根据辐射设备法及医疗器械监督管理条例及食品和药品法,对激光和强脉冲光设备进行规管。这些类型的产品在用于授权的医疗用途时,必须经过安全的评估,方能被授权在加拿大销售。

  未经过安全评估

  生部提醒消费者,使用未经许可的激光或强脉冲光设备可能会危害健康,因为没有经过加拿大生部的安全性、有效性和质量评估。经许可在加拿大销售的医疗器械,可以在生部的医疗器械执照名单( MDALL )数据库中找到。搜索可以通过输入公司名称、执照号或设备名称等关键词进行。

  另外,消费者在使用这些类型的产品前,可咨询加拿大生部的「这是你的健康(It's Your Health)」有关条款,有专门针对如何安全使用激光美容理疗保健品。消费者也可向医疗专业人士征求意见。加拿大生部再次提醒公众,虽然许多出售医疗器械的网站是合法企业,提供有益的服务,但也有一些网站销售的设备,可能会造成严重的健康风险。

  生部公布的无牌脱毛器械网站如下。值得注意的是,无牌产品销售也可能不仅限于附表。消费者应常留意联邦生部网站更新列表,亦能发现可能造成严重健康危害的其他产品信息。

  涉及无牌医疗器械的投诉,可致电保健品及食品督察处(Health Products and Food Branch Inspectorate),免费热线1-800-267-9675,亦可在http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/prob-report-rapport/frm-0317-eng.php 网上投诉。

  无牌产品销售网站

  制造商 产品名称 销售网站 上网日期

  Carful

  有限公司 SI - 808 eBay,亚马逊 2013年12月5日

  www.hisupplier.com

  www.prototype - cn.com

  www.aliexpress.com

  BNB Medical

  有限公司 Epsil BSL-10 eBay 2013年12月5日

  www.dsint.en.ec21.com

  www.honeybay.com

  www.hareway.com