
赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)回收所有的肺结核疫苗(tuberculosis (BCG) vaccine),因为质素有问题,要从加拿大市场回收。
一名加拿大卫生部高级官员周五说,5月和6月初在该公司的多伦多生产设施,进行例行检查时发现问题。
加拿大卫生部副部长高级医疗顾问格利医生(Dr. Paul Gully)说,赛诺菲巴斯德在多伦多的厂房,只有肺结核疫苗需要回收。
格利接受采访时说,生产疫苗的厂房去年10月发生水浸。他说,与这次水浸有关的生产难题,意味着加拿大卫生部不能排除,疫苗可能被污染。
已发送的约4,700瓶肺结核疫苗需要回收,另外1,000瓶产品已被该公司保留。
加拿大没有广泛使用这疫苗,它主要用在原住民与因纽特(Inuit)社区的婴孩与儿童,预防肺结核引致的严重并发症,那里是肺结核感染高危区,发病率是加拿大平均的75倍。
在加拿大,赛诺菲巴斯德是这类疫苗的唯一供应商。
格利表示,政府已联络其他5间制药厂,试图找到另一个疫苗来源,并会利用它的规管工具,批准另外的疫苗。
但他不能估计,找到替代疫苗和批准需时多久。
要回收的特定批次疫苗,与3宗不良反应个案报告有关联。卫生部说,全部都是与这疫苗有关的正常温和反应。