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加拿大卫生部:避孕药包装出错 两批次召回

  加拿大卫生部(Health Canada)宣布,回收 Mylan Pharmaceuticals药厂一款名为Freya-28的口服避孕药,因包装时出错,令其中一颗药丸被另一款安慰剂取代,需要回收的两个批次合共超过79,500盒。由于大部分已分销至加国各地,相信有数以万计加国妇女受影响,消费者可将未开启的药物退回给药商。

  多一颗安慰剂药丸

  由 Mylan Pharmaceuticals销售的Freya-28避孕药,应包含三排共21颗白色有效成分的药丸,另一排7颗绿色的安慰剂药丸。加拿大生部接获药房报告,指发现包装内有一颗有效药丸被安慰剂药丸取代,遂在本周二发出回收通知。加拿大生部表示,缺少一颗或多颗有效药丸可减低避孕的效果,导致意外怀孕。

  Mylan Pharmaceuticals发言人Nina Devlin表示,需要回收的两个批次避孕药为 3739F001B及3739F002B,合共超过79,500盒,约76,300盒已在5月10日至8月22日分销至加国各地。有关药物是由一间设于孟买(Mumbai)的制药公司Famy Care Ltd负责包装,公司其他避孕产品包括Freya-21则不受影响。

Freya-28应有21颗白色有效药丸和7颗安慰剂药丸

  大部分已分销全国

  服用Freya-28的消费者可将未开启的药物退回给药商,若有任何不良反应需向加拿大卫生部报告。

  今年初Apotex药厂一款避孕药Alysena 28,其中一批次的产品亦因包装出错导致内里含有太多安慰剂药物,需要回收,涉及数量约五万盒。

  服用避孕药的妇女在每次月经周期需服药21天,由于她们可能忘记在适合时间继续服用药物风险,大部分口服避孕药会以每周期28天药物包装,当中包括21颗有效药丸及7颗安慰剂药丸。