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(图文)加拿大卫生部颁临时指令 亡羊补牢

(多伦多19日加新社电)加拿大卫生部颁布临时指令﹐为稀释化疗药事件亡羊补牢。指令规定﹐调配与溷合药物的公司﹐仍可继续从事这项业务﹐不过要接受新的监管条件。

这项临时补救措施﹐意在堵塞法规的灰色地带﹐据信它与逾1,200名病人使用稀释化疗药事件有关。

卫生部资深医药顾问沙玛医生(Dr. Supriya Sharma﹐图)说﹐新条件将允许公司继续提供服务﹐而渥京与省府同时可以研讨长期监管计划。

按照新指引﹐这些公司可以继续溷合及调配药物﹐条件是在符合省府规定的医院内﹔或在医院以外﹐但受省府发牌药剂师的监督﹔再或者在符合《食物及药品法》的牌照及制造规定的情况下进行。

安省的Marchese Hospital Solutions公司﹐向安省和纽宾士域省5家医院供应化疗药。但两种处方化疗药环磷胺(cyclophosphamide)和吉西他滨(gemcitabine)﹐药袋内被灌进太多盐水﹐结果药物被稀释最多达20%。一些患者使用稀释药物长达一年。

沙玛医生说﹐新规则可能无法避免类似事件﹐因为Marchese据信一直有受到适当监督。

该公司配有1名药剂师﹐但它处于司法管辖权灰色地带﹐卫生部与安省药剂师学会(Ontario College of Pharmacists)未能达成共识﹐谁人负责监管这个设施。

安省政府周五称﹐它依据《公立医院法》(Public Hospitals Act)发布新条例﹐确保医院必须从经认证﹑持牌或其他方式批准的供应商处购买药物。

省府也在与安省药剂师学会合作订立法规﹐授权该学会检查药剂师及药房技师的工作设施﹐包括配药场所。政府也联络省内可能出售调配药物的企业﹐进一步了解它们的业务情况。

卫生厅长马修丝(Deb Matthews)在一份声明中说﹐省府和卫生部的行动﹐旨在重建患者对安省医院的信心。

新民主党医疗事务评议员格莉纳丝(France Gelinas)说﹐渥京现在清楚表明﹐在对药物溷合调配公司的监管上﹐它仅负责到生产环节﹐其他都是省府职责。